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Organes: Sarcomes - Type: Sarcome des tissus mous localement avancé et/ou métastatique.
Institut Bergonié Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) de Bordeaux MAJ Il y a 4 ans

Étude TARMIC : étude de phase 1-2, en escalade de dose, évaluant la tolérance et l’efficacité d’un traitement associant trabectedine et cyclophosphamide à posologie métronomique, chez des patients ayant un sarcome des tissus mous localement avancé et/ou métastatique après une première ligne de traitement. L’objectif de cette étude est d’évaluer la tolérance et l’efficacité d’un traitement associant trabectedine et cyclophosphamide à posologie métronomique, chez des patients ayant un sarcome des tissus mous localement avancé et/ou métastatique après une première ligne de traitement. Cette étude comprendra deux parties : Dans la première partie de l’étude, les patients recevront de la trabectedine, administrée en perfusion intraveineuse, une fois par semaine pendant trois semaines consécutives, associée à des comprimés de cyclophosphamide administrés deux fois par jour, une semaine sur deux. Ces traitements seront répétés toutes les quatre semaines jusqu’à la rechute ou l’intolérance. Dans le cadre de cette première partie, différentes doses de trabectedine seront testées jusqu’à l’obtention de la dose la mieux adaptée. Dans la deuxième partie de l’étude, les patients recevront un traitement comprenant de la trabectedine, administrée à la dose la mieux adaptée déterminée dans la première partie, et du cyclophosphamide. Ces traitements seront administrés selon les mêmes modalités que dans la première partie, jusqu’à la rechute ou l’intolérance. Par ailleurs, les patients bénéficieront d’un examen clinique et d’un examen biologique (un prélèvement sanguin) toutes les 4 semaines, et d’un examen radiologique toutes les 8 semaines, jusqu’à un mois après la dernière administration du traitement. Dans le cadre d’une étude ancillaire, des prélèvements de tissu tumoral (biopsies) seront réalisés avant, et pendant le traitement à l’étude afin d’évaluer les modifications pharmacodynamiques de l’infiltration TAM et les marqueurs tumoraux additionnels.

Essai ouvert aux inclusions
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